Geef de prioriteit aan talen die relevant zijn voor doelmarkten, regelgevingsvereisten en regio's waar jouw biowetenschapsproducten verkocht worden.
Ongeëvenaarde expertise op het gebied van wereldwijde medische en farmaceutische communicatie
Beschikbare taaloplossingen voor biowetenschappen
Farmaceutische en biotechbedrijven
In de razendsnelle en uiterst gereguleerde wereld van farmaceutica en biotech zijn naleving van regelgeving, kwaliteit, integriteit, traceerbaarheid en patiëntveiligheid essentieel voor een succesvolle internationale marktuitbreiding. Acolad heeft alles dat nodig is om jouw specifieke taalbehoeften te vervullen tijdens elke fase van de productlevenscyclus, van de fase vóór het klinische onderzoek tot de fase na het op de markt brengen.
- Lancering van producten
- Naleving van regelgeving
- Patiëntveiligheid
- Kwaliteitsvereisten
- Time-to-market
✓ Vertalingen van klinische trials
- Protocollen, correspondenties, dossiers, materialen voor patiëntenwerving, COA/PRO-instrumenten
- Technologie- en procesimplementatie voor schaalbaarheid, accuraatheid en snelheid
✓ Succesvolle en tijdige officiële indieningen
- Grondige kennis van EMA-indieningen en ROW
- Tools ontwikkeld voor indieningsvereisten
✓ Marketingcommunicatie
- Websitelokalisatie
- Meertalige SEO
- Cultureel aangepaste campagnes
- Copywriting en transcreatie
- Marketingtranscreatie
✓ Patiëntbetrokkenheid
- Cultureel geschikte materialen
- Diverse werving
- Tolkdiensten en -oplossingen
✓ Stiptheid van de verslaglegging op het gebied van geneesmiddelenbewaking
- Systemen en processen afgestemd op snelle levertijd
- Technologie om diverse inputs en verslagformaten te behandelen
- Vertaling van kwaliteits-SOP's
✓ Vertaling van productdocumenten
✓ Bedrijfscommunicatie (human resources, juridisch, training)
- Multimedialokalisatie
- E-learninglokalisatie
- Tolken ter plaatse en op afstand
- Transcriptie
Klinisch onderzoek
Klinische trials vallen onder strikte regelgeving en genereren een enorme hoeveelheid documenten, zoals klinische uitkomstbeoordelingen (COA's), door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's), door de clinicus gerapporteerde uitkomsten (ClinRO's) en door de observator gerapporteerde uitkomsten (ObsRO's), die een geavanceerde workflow voor vertaling en taalkundige validatie vereisen.
- Ingewikkelde internationale marktstudies
- Maximaliseer waarde voor sponsors
- Internationale patiëntenwerving en -communicatie
- Naleving van regelgeving
- Tijds- en kostendruk
- Veilig gegevensbeheer
- Kwaliteit
✓ Beheer van meertalige studies
✓ Vertalingen van klinische trials
✓ Patiëntbetrokkenheid en -werving
✓ Taalkundige validatie
- eCOA
- Cognitieve debriefing
- Klinische evaluaties
- Behandelingsdomeinen
✓ Advies over technologie & processen
- Communicatie aan belanghebbenden
- Systeemconformiteit
- API en connectoren
Medische hulpmiddelen en in-vitrodiagnosemiddelen
Of ze nu bestemd zijn voor klinische professionals of patiënten, medische hulpmiddelen moeten altijd voorzien worden van instructies, etiketten, verpakkingen en andere uiterst belangrijke inhoud. De kwaliteit van vertalingen voor deze materialen is essentieel. Dit waarborgt niet alleen een correct en veilig gebruik van de hulpmiddelen, maar garandeert ook de naleving van lokale en regionale regelgevingsvereisten.
- Evoluerende regelgevingsvereisten
- Gebruikersdocumentatie en etikettering
- Internationale markten en lokale vereisten
✓ Advies over de internationale regelgevingsomgeving
✓ Gebruikersdocumentatie en etikettering
- Gebruiksinstructies (IFU's - Instructions for Use)
- Gebruiksaanwijzingen (DFU's - Directions for Use)
- Onderhouds- en gebruikershandleidingen
- Verpakkingsinhoud
- UI en mobiele apps
- Snelle referentiegidsen
- Productetikettering
✓ Internationale contentstrategieën om langdurige, aanpasbare effectiviteit te bereiken
✓ Contentauthoring
✓ Uitbesteding van personeelsbezettings- en bedrijfsprocessen
- Etiketteringsbeheer
- Programmabeheer
- Administratie van systemen
- BOM-beheer
- Ondersteuning van een artworkspecialist
✓ Connectiviteit en automatische workflows
✓ Machinevertaling, AI en andere vooraanstaande computergestuurde technologie
✓ Klantenportal voor vlotte toegang tot KPI's, MT en andere taalkundige assets
Op technologie gebaseerde taal- en contentoplossingen op het gebied van biowetenschappen
Acolad biedt een volledig ecosysteem van oplossingen en diensten die speciaal gemaakt zijn voor de ontwikkeling, productie, lokalisatie en internationale distributie van geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en diensten, en volledig overeenstemmen met de regelgevende eisen van gezondheidsinstanties over de hele wereld.
Veelgestelde vragen
Is de lokalisatie van biowetenschappen nieuw voor jou? Wij hebben alle antwoorden.
Lokalisatie zorgt ervoor dat biowetenschapscontent op accurate wijze afgestemd wordt op doelmarkten en verbetert zo de toegankelijkheid en conformiteit.
Voor biowetenschapsorganisaties is lokalisatie cruciaal om effectief te communiceren met internationale doelgroepen en om te beantwoorden aan regelgevingsvereisten.
De te lokaliseren content bestaat uit documenten van klinische trials, etikettering, verpakking, software, marketingmaterialen en meer.
Lokalisatie verbetert de veiligheid van biowetenschappen door de accurate vertaling van medische informatie te waarborgen en zo risico's en misverstanden tot een minimum te beperken.
Wij waarborgen de kwaliteit van vertalingen op het gebied van biowetenschappen via deskundigen ter zake, strenge QA-processen en naleving van sectorale ISO-normen.
Ja hoor, wij kunnen voorrang geven aan dringende vertaalverzoeken voor biowetenschappen om essentiële deadlines te halen en tijdige communicatie te waarborgen.
Wij behouden de strikte vertrouwelijkheid van documenten in de biowetenschapssector via NDA's, veilige infrastructuur en naleving van de privacyregelgeving.
De kosten voor de lokalisatie van biowetenschapsprojecten zijn afhankelijk van projectomvang, talencombinaties, contentvolume en specifieke vereisten. Neem contact met ons op voor een gepersonaliseerde offerte.
Technologie en AI zijn interessant voor de lokalisatie van biowetenschapsprojecten, omdat zij processen stroomlijnen, consistentie verbeteren en de accuraatheid en effectiviteit van vertalingen vergroten.